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2010药典颗粒

发布时间:2022/9/1257

摘要

2010药典颗粒

内容

【鉴别】 (1)取本品的细粉适量,加乙醇制成每1ml中含5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取对照品,加乙醇制成每1ml中含5mg的溶液,作为对照品溶液。照项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。

有关物质 取本品细粉适量,精密称定,加乙腈使溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照项下的方法试验,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,杂质B不得过2.0%,其他单个杂质不得过1.0%,杂质总量不得过4.0%(主峰相对保留时间0.15之前出现的色谱峰为辅料峰,计算时予以扣除,必要时应取辅料进行对照)。

【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混和均匀,研细,精密称取适量(约相当于0.1g),加乙腈定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液,滤过,取续滤液照项下的方法测定。

[增订]

【鉴别】 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

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