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2010药典油酸乙酯

发布时间:2022/9/1349

摘要

本品为脂肪酸乙酯的混合物,主要成分为油酸乙酯。

内容

【性状】 本品为无色或淡黄色澄清液体

在水中几乎不互溶;在乙醇,二氯甲烷,石油醚(40-60℃)中互溶

相对密度 本品的相对密度(中国药典2005年版二部附录Ⅵ A)为0.866~0.874。

折光率 本品的折光率(中国药典2005年版二部附录Ⅵ F)在25℃时为1.443~1.450。

酸值 本品的酸值(中国药典2005年版二部附录Ⅶ H)不得过0.5。

碘值 本品的碘值(中国药典2005年版二部附录Ⅶ H)为75~90。

过氧化值 本品的过氧化值(中国药典2005年版二部附录Ⅶ H)不得过10.0。

皂化值 本品的皂化值(中国药典2005年版二部附录Ⅶ H)为177~188。

【检查】油酸 精密称取1.0g样品,置于25ml圆底烧瓶中,加无水乙醇10ml,60g/L氢氧化钾的甲醇钠溶液0.2ml,接上回流冷凝管,同时以50ml/分钟的流速充入氮气,振摇,加热至沸。溶液澄清(一般需加热煮沸10分钟)后继续加热5分钟。用自来水冷却烧瓶并将内容物转移置分液漏斗中。用5ml庚烷清洗烧瓶,合并洗液于分液漏斗中,振摇。加入200g/L的氯化钠溶液10ml,剧烈振摇。静置,取有机层用干燥,滤过,取滤液即得供试品溶液。照气相色谱法(附录 V E)测定。以聚乙二醇为固定液,柱温为160℃,以每分钟3℃的速率升至230℃,进样口温度为250℃,检测器温度为250℃,采用氢火焰离子化检测器,取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图。采用面积归一化法测定(溶剂峰和峰面积小于0.05%的色谱峰忽略不计),含油酸(以油酸甲酯计)不得少于60.0%

水分 取本品,照水分测定法(中国药典2005年版二部附录Ⅷ M法A)测定,含水分不得过1.0%。

炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(中国药典2005年版二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

【类别】 药用辅料。

【贮藏】 遮光、密闭保存。

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