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2010药典胞磷钠注射液

发布时间:2022/9/1140

摘要

2010药典胞磷钠注射液

内容

【检查】 有关物质 取本品,用水制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。另精密称取5’-胞苷酸适量,加水稀释制成每1ml中含7.5μg的溶液,作为对照品溶液。照胞磷钠项下的方法检查。供试品溶液色谱图中对应于5’-胞苷酸的峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积(0.3%);其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

[增订]

【检查】 无菌 取本品,采用直接接种法,每管培养基装量不少于15ml,(以为阳性对照菌),依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。

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