摘要
内容
【性状】 本品为无色澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品适量,加1%三氯化铁的盐酸溶液2ml及6%3,5-二羟基甲苯的0.01mol/L盐酸溶液2ml,置水浴中加热,即显绿色.
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为5.5~7.5(附录Ⅵ H)。
有关物质 精密量取本品适量,用水制成每1ml中含胞磷钠 1.0mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为对照溶液。另精密称取
重金属 取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2.0与水适量使成25ml,,依法检查(附录Ⅷ H 法),含重金属不得过千万分之三。
渗透压 毫渗透压摩尔浓度应为260~320mOsmol/kg(附录IX G)
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml含内毒素的量应小于0.5EU。
无菌 取本品,以金黄色葡萄糖球菌为阳性对照菌,依法检查(附录附录Ⅺ H,薄膜过滤法),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 胞磷钠 精密量取本品适量,照胞磷钠项下的方法测定。
氯化钠 精密量取本品10ml,置锥形瓶中,加铬酸钾指示液5滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
【类别】 同胞磷钠。
【规格】 (1)50ml:胞磷钠
【贮藏】 遮光,密闭保存。

