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2010药典海藻酸钠

发布时间:2022/9/1367

摘要

2010药典海藻酸钠

内容

本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制的碳水化合物,其主要成分为海藻酸的钠盐,是β-D甘露糖醛酸键合而成的聚糖醛酸。

【性状】 本品为白色至浅棕黄色粉末,几乎无臭,无味。

本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇中不溶。

【鉴别】(1)取本品0.2g,加水20ml,时时振摇至分散均匀。取溶液5ml,加5%氯化钙溶液1 ml,即生成大量胶状沉淀。

(2)取鉴别(1)项下的供试品溶液5ml,加稀硫酸1 ml,生成大量胶状沉淀。

(3) 取本品约10mg,,加水5ml,加新制的1%1,3-二羟基萘的乙醇溶液1ml与盐酸5ml,摇匀,煮沸3分钟,冷却,加水5ml与异丙醚15ml,振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。

(4)取炽灼残渣项下的残渣,加水5ml使溶解,显钠盐的反应(附录Ⅲ)。

【检查】 氯化物 取本品2.50g,精密称定,置100ml量瓶中,加稀硝酸50ml,振摇1小时,用稀硝酸稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液50ml,精密加滴定液(0.1mol/L)10ml,加甲苯5ml与硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,滴至近终点时,用力振摇。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。含氯化物不得过1.0%。

干燥失重 取本品0.5g,在105℃干燥4小时,减失重量不得过15.0%(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 取本品0.5g,依法检查(附录Ⅷ N),按干燥品计算,遗留残渣应为30.0%~36.0%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法,必要时,滤过),含重金属不得过百万分之四十。

砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水湿润,烘干,先用小火加热使其反应*,逐渐加大火力烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使*灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml使溶解,依法检查(附录Ⅷ J法),应符合规定(0.0002%)。

微生物限度 取本品,依法检查(附录IX J),每1g供试品中除细菌数不得过1000个,还不得检出沙门氏菌和大肠埃希菌。

【类别】 药用辅料,助悬剂和释放阻滞剂等。

【贮藏】 密封保存。

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